重慶促卵泡生成激素檢測(cè)試紙?jiān)趺纯瘁t(yī)院

文章來(lái)源：重慶送子鳥(niǎo)醫(yī)院      發(fā)布時(shí)間：2023-03-25

【預(yù)期用途】

本檢測(cè)試紙用于婦女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性檢測(cè)，為準(zhǔn)備懷孕和或關(guān)注卵巢健康、功能及生育能力的婦女會(huì)提供有益的信息，對(duì)診斷和治療垂體和性腺功能紊亂起輔助作用。

促卵泡生成激素（FSH）是由垂體前葉的嗜堿細(xì)胞分泌的一種促性腺激素，是分子量約為30,000道爾頓的糖蛋白。其分子由兩條非共價(jià)結(jié)合的不同肽鏈(α和β)組成。FSH的分泌受下丘腦產(chǎn)生的促性腺激素釋放素(GnRH)調(diào)節(jié)，也受靶腺分泌的性激素經(jīng)負(fù)反饋機(jī)制調(diào)控。FSH的主要生理作用在女性是促進(jìn)卵泡成熟及分泌雌性激素，在男性主要是促進(jìn)精子生成。測(cè)定FSH對(duì)許多疾病的診斷鑒別有極其重要的臨床意義。

在絕經(jīng)期、卵巢切除術(shù)后及早熟性卵巢衰竭中FSH水平升高，此時(shí)給予雌激素可使FSH水平恢復(fù)正常，證明其是負(fù)反饋調(diào)節(jié)機(jī)理。LH與FSH之間及FSH與雌激素之間的異常關(guān)系與神經(jīng)性厭食和多囊卵巢病有關(guān)。

【檢驗(yàn)原理】

本品是由鼠抗FSH單克隆抗體A固相硝酸纖維素膜、膠體金標(biāo)記鼠抗FSH單克隆抗體B的無(wú)紡布及其它輔料依次粘貼制成，應(yīng)用免疫層析雙抗體夾心原理和膠體金標(biāo)記技術(shù)。

當(dāng)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，樣品在層析作用下向前移動(dòng)，若標(biāo)本中含有FSH，則標(biāo)本中的FSH與樣品墊中預(yù)先的金標(biāo)記的鼠抗FSH單克隆抗體B結(jié)合形成復(fù)合物，此復(fù)合物繼續(xù)沿試條繼續(xù)向前移動(dòng)，與檢測(cè)線內(nèi)固相的鼠抗FSH單克隆抗體A形成“固相FSH單克隆抗體抗體A –FSH抗原-金標(biāo)記FSH單克隆抗體抗體B” 復(fù)合物，在檢測(cè)線“T”區(qū)形成一條有色條帶。而沒(méi)有結(jié)合的金標(biāo)金標(biāo)結(jié)合物則與對(duì)照線“C”區(qū)固相的相應(yīng)抗體結(jié)合形成一條有色條帶。

無(wú)論FSH抗原是否存在于測(cè)試樣本中，一條有色條帶都會(huì)出現(xiàn)在對(duì)照線區(qū)內(nèi)。對(duì)照線區(qū)內(nèi)所顯現(xiàn)的有色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本、層析過(guò)程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【檢驗(yàn)方法】檢測(cè)試劑、待檢樣品和其它檢測(cè)用材料等測(cè)試前需平衡至室溫并編號(hào)。

1)打開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)試劑；并檢查試紙是否完好無(wú)損。

2)試條：持試條將有箭頭標(biāo)志線一端插入尿液標(biāo)本容器中至少10秒(注：深度不可超過(guò)標(biāo)志線橫線)，然后取出平放或粘切在測(cè)試卡 (可用記錄紙代替)，開(kāi)始計(jì)時(shí)。

試盒：按住滴管垂直滴入2~3滴尿液（約60~100ul）左右，開(kāi)始計(jì)時(shí)。注意不要有氣泡產(chǎn)生。

3)等待紅線出現(xiàn)，10分鐘觀察結(jié)果，30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1)陽(yáng)性結(jié)果：出現(xiàn)兩條紅色條帶，且檢測(cè)線的色度等于或深于對(duì)照線。表明測(cè)試樣本中FSH含量等于或高于25mIU/ml；

2)陰性結(jié)果：檢測(cè)線的色度低于對(duì)照線或檢測(cè)線不顯色，表明測(cè)試樣本中FSH含量低于25mIU/ml；

3)無(wú)效結(jié)果：當(dāng)對(duì)照線區(qū)內(nèi)未出現(xiàn)有色條帶，表明試驗(yàn)失敗或試劑失效.在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并用新的試劑條重新測(cè)試。如果問(wèn)題依然存在，應(yīng)當(dāng)立即停止使用該批號(hào)產(chǎn)品，與當(dāng)?shù)氐慕?jīng)銷商和/或生產(chǎn)商聯(lián)系。

注意：本試劑檢測(cè)為陽(yáng)性結(jié)果必須進(jìn)行確證試驗(yàn)進(jìn)一步確證。